El Centro Regional de Hemoterapia revalidó la certificación de normas de calidad

El Centro Regional de Hemoterapia ha revalidado su estatus de institución que trabaja con un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de calificación nacional e internacional.

Recientemente, el Organismo provincial ha sido visitado por inspectores del Instituto Argentino de Normalización y Certificación, que realiza las auditorías de seguimiento para verificar el cumplimiento de las normas IRAM – ISO, con el objetivo de revalidar la certificación alcanzada en el año 2018.  

Al respecto, la bioquímica Gisela Luna, jefa del programa de Aseguramiento de la Calidad del Centro, explicó que el resultado de la auditoría fue muy positivo, ya que se superó con éxito. “El Centro Regional de Hemoterapia está comprometido con la calidad, desde el año 2018 ha ido implementando un sistema de gestión para lograr un producto y servicio de alta calidad, que comenzó con los laboratorios y se fue ampliando a los procesos de producción”, expresó.

La profesional dijo que “esta certificación es muy importante, porque el Centro libera productos sanguíneos para pacientes de toda la provincia, y estandarizar procesos permite trabajar siempre de la misma forma y de manera controlada, eso significa que la población puede estar tranquila, porque si le toca recibir sangre será un producto seguro, de acuerdo con las exigencias de las normativas nacionales e internacionales”.

El Centro Regional de Hemoterapia cuenta con la certificación de la norma ISO 9001:2015, que avala el compromiso con la excelencia en las diferentes etapas de donación, calificación biológica y producción de componentes de la sangre.

Producción de plasma

Por otra parte, también se recibió a inspectores de la Planta de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, con la cual el Centro Regional de Hemoterapia tiene un convenio de reciprocidad, consistente en la provisión periódica de plasma a cambio de equipamiento tecnológico.

“Esa auditoría también fue exitosa”, dijo Gisela Luna, agregando que “ellos evalúan los procesos, controlan que todo lo que se realiza en este lugar cumpla con los requisitos que establece ANMAT, porque les proveemos plasma, que es una materia prima que se utiliza en la producción de medicamentos”.

Explicó que mensualmente se envía a Córdoba el plasma remanente, es decir el que no se utiliza para pacientes de Salta. “De cada unidad de sangre donada, se separan los glóbulos rojos, las plaquetas y el plasma. Lo que menos se necesita en la terapéutica de los pacientes salteños es el plasma, que puede conservarse hasta un año y, para no desechar el excedente, lo enviamos a la Planta de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba y ellos nos proveen equipamiento para la conservación de los hemocomponenetes”.

Los auditores verificaron el cumplimiento de requisitos esenciales de la cadena productiva, que incluyen evaluación del plasma generado, instalaciones, equipamiento, documentación, procedimientos y formación del recurso humano.

Un logro de equipo

La directora del Centro Regional de Hemoterapia, Mónica López, expresó satisfacción por los resultados de las auditorías. “Esto es muy gratificante para todo el equipo de la institución, porque significa que trabajamos con altos estándares de calidad, lo que es muy bueno para las personas que reciben una transfusión”, dijo.

La funcionaria consideró que "la entrega, el compromiso y el acompañamiento constante del equipo han sido clave para estos logros. Estas auditorías no sólo fortalecen nuestros estándares de calidad, sino también el vínculo con la comunidad y con quienes confían en nuestra labor para cuidar y salvar vidas."

También recordó a la comunidad la importancia de la donación voluntaria y habitual. “Es importante que la comunidad sepa que depende de todos que haya sangre suficiente para dar respuesta a las necesidades de los pacientes, y que cada persona que se encuentre bien de salud puede donar una o dos veces al año, sin que eso signifique un riesgo para su salud”.